临床质量经理

• 发布日期： 2019-10-31
• 工作地点： 北京
• 年龄：
• 工作经验：
• 最低学历：
• ?#21592;穡?
• 招聘人数：
• 工作性质： 全职

|岗位职责

1、稽查类型?#21512;?#30446;稽查（中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验?#19968;?#26597;）、供应商稽查、公司内部稽查等；

2、协助检查/稽查：协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查；

3、协助组织公司的定期培训；

4、协助制定和完善公司SOP和稽查相关SOP。

|任职要求

1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程；接受过?#20302;?#30340;临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI；

2、2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验，接受CRA、CRC转岗；

3、积极主动的工作态度，能够?#35270;?#32467;果导向的工作环境，能?#35270;?#20986;差；

4、熟练地使用Windows操作?#20302;?#19982;office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

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