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抗体工程技术平台

该技术平台拥有抗体药物从研发到规模生产相关产业链的核心技术、海归专家领衔专业团队、以及产业化设施。利用杂交瘤、亲和力成熟、人源化等技术,主要专注开发肿瘤及感染性疾病的治疗性抗体。拥有超过1000m2标准化研发和质控?#27835;?#23454;验室,以及质谱?#27835;?#20202;、多台高效?#21512;?#21644;毛细管电泳仪、蛋白分子互作仪等抗体研发和质控关键设备。拥有从工艺开发到生产规模一系列不同规格?#20174;?#22120;,以及可容纳3套1000L一次性?#20174;?#22120;的符合GMP要求原液和成品生产?#23548;洌?#21487;满足抗体药物研发、临床研究、上市初期小规模生产需求。利用该平台,已成功获得了两个抗体生物类似药临床试验批件,一个自主研发的一类创新药正在申报过程中,后续还有多个不同研究阶段的产品陆续申报,形成系列抗体产品线。同时,利用该平台,希望与国内外公司进行全方位的合作,引进或共同开发各研究阶段新抗体并进行产业化。


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